Quantification of monoclonal antibodies from pharmaceutical matrices during post-production handling and administration

Výzva	Štipendiá pre excelentných výskumníkov a výskumníčky R2-R4
Hlavný riešiteľ	Jana Havlíková
Prijímateľ	Univerzita Komenského v Bratislave
Celkový rozpočet	74 153,40 €
Príspevok poskytovateľa	74 153,40 €
Zdroj financovania	Plán obnovy a odolnosti
Začiatok realizácie	júl 2024
Koniec realizácie	jún 2026
Kategória výskumníka	R2
Vedná oblasť	Prírodné a lekárske vedy

Anotácia

Liečba monoklonálnymi protilátkami (mAbs) je vo svete rozšírená a počet týchto liečiv schválených na terapiu sa z roka na rok zvyšuje. Prvá časť predkladaného projektu sa zaoberá kvantifikáciou mAbs vo farmaceutických formuláciách. Hlavným cieľom je otestovať stabilitu, agregáciu a stanoviť množstvo strát mAbs počas prípravy a manipulácie s farmaceutickým mAb liečivom. Získané poznatky signifikantne prispejú k optimalizácií a efektivite post-produkčnej manipulácie a administrácie tých mAbs, ktorých príprava je alebo bude zahrnutá do klinickej praxe. Druhá časť cieľov projektu sa zameriava na vývoj analytických metód na báze kapilárnej elektroforézy prepojenej s hmotnostnou spektrometriou (MS) pre kvantifikáciu mAbs vo farmaceutických matriciach. Predkladaný návrh projektu je inovatívny a jeho cieľom je použitie analytických metód šetrných k životnému prostrediu, ktoré sú vhodnou alternatívou ku kvapalinovej chromatografii (LC) prepojenej s MS. Analytický proces bude zjednodušený, a to pomocou implementácie tzv. „middle-up“ postupu, kde mAb je redukované (za pomoci redukčných činidiel) na menšie podjednotky namiesto použitia časovo náročného enzymatického trávenia proteínov, ktoré je potrebné pre klasickú „bottom-up“ LC-MS analýzu