Špecifikácia vysokorizikových typov HPV u žien v SR po samoodberovom teste a analýza bariér a podporujúcich faktorov pre účasť žien na skríningu cervikálneho karcinómu prostredníctvom HPV samoodberového testu

Výzva	Matching granty ku zdrojom získaným v rámci programu Horizont 2020 a Horizont Európa
Prijímateľ	Trnavská univerzita v Trnave
Celkový rozpočet	199 398,71 €
Príspevok poskytovateľa	199 398,71 €
Zdroj financovania	Plán obnovy a odolnosti
Začiatok realizácie	apríl 2024
Koniec realizácie	september 2025

Anotácia

Karcinóm krčka maternice patrí medzi najčastejšie sa vyskytujúce karcinómy u žien. Na Slovensku je ochorenie ročne diagnostikované asi 600 ženám. Približne každý druhý deň zomrie na rakovinu krčka maternice jedna žena, čo predstavuje 150 až 200 úmrtí ročne. Zároveň sa jedná o jedno z mála ochorení, ktoré sú ľahko diagnostikovateľné a v skorom štádiu liečiteľné ochorenie. Skríning rakoviny krčka maternice je na Slovensku realizovaný prostredníctvom cytologického vyšetrenia krčka maternice. V súčasnosti však už existujú metódy, ktoré sú efektívnejšie z hľadiska vyhľadávania žien, ktoré sú v riziku vzniku ochorenia. HPV test umožňuje identifikovať ženy infikované vysokorizikovými typmi HPV, ktoré môžu mať neskôr za následok vznik karcinómu krčka maternice. Jednou z možností je aj využitie tzv. HPV samoodberového testu. Účasť žien na skríningu rakoviny krčka maternice je na Slovensku dlhodobo nízka. Využitie inovatívnejších spôsobov skríningu môže prispieť k zvýšeniu účasti žien na skríningovom programe. Využívanie HPV testov je odporúčané Svetovou zdravotníckou organizáciou a je bežne dostupné v rámci skríningových programov v krajinách s vysokým príjmom. Navrhovaný projekt nadväzuje na stanovený zámer pôvodného projektu PRESCRIP-TEC, ktorým bolo identifikovanie bariér a faktorov podporujúcich účasť žien na skríningu karcinómu krčka maternice v marginalizovaných skupinách. Navrhovaný projekt rozširuje identifikáciu týchto faktorov na reprezentatívnu vzorku cieľovej populácie žien na základe populačných prieskumov v dvoch krajinách strednej Európy. Cieľom projektu je: 1. Prostredníctvom post-hoc analýzy pozitívnych vzoriek po samoodberových testoch v rámci projektu PRESCRIP-TEC špecifikovať vysokorizikové typy ľudského papiloma vírusu (HPV) 2. Prostredníctvom post-hoc analýzy pozitívnych vzoriek po samo-odberových testoch v rámci projektu PRESCRIPTEC analyzovať prítomnosť urogenitálnych ko-infekcií pridružených k infekcii HPV 3. Vykonaním populačného prieskumu v SR a ČR analyzovať a porovnať bariéry a podporujúce faktory účasti na skríningu karcinómu krčka maternice prostredníctvom HPV samo-odberového testu 4. Porovnať bariéry a Príloha č. 2 Zmluvy o poskytnutí prostriedkov mechanizmu podporujúce faktory účasti na skríningu karcinómu krčka maternice prostredníctvom HPV samo-odberového testu v populácii, kde je tento test súčasťou národnej skríningovej kampane (Česká Republika) a v populácii, kde sa zatiaľ pre účely populačného skríningunevyužíva (Slovensko) 5. Pripraviť syntézu výsledkov s konkrétnymi výstupmi pre zefektívnenie implementácie skríningu karcinómu krčka maternice v SR prostredníctvom HPV samo-odberového testu Projekt bude implementovaný prostredníctvom dvoch základných metodických rámcov, ktoré zaručia dosiahnutie stanovených cieľov v časovom rámci, ako boli stanovené a v požadovanej kvalite a validite: 1. Vykoná sa post-hoc sekvenácia DNA vírusu HPV, ktorý bol prítomný v pozitívnych vzorkách získaných pri testovaní infekcie HPV v rámci projektu PRESCRIP-TEC. Pozitívne vzorky boli uchované v hlbokozmrazenom stave v súlade s dobrou laboratórnou praxou, postupmi a smernicami a sú pripravené na dodatočné testovanie. Toto testovanie sa vykoná prostredníctvom metód “Sekvenovania Novej Generácie – Next GEneration Sequencing”, použitím testovacieho kitu Urinary Pathogen ID/AMR, ktorý je vysoko-citlivým panelom pre identifikáciu bežných aj nových uropatogénov. Panel dokáže sekvenovaním zistiť prítomnosť viac ako 170 patogénov, ktoré sú asociované s komplikovanými aj ľahkými klinicky významnými infekciami, vrátane všetkých genotypov HPV. Pri implementovaní metodiky bude laboratórny team, ktorý bude pracovať na projekte úzko spolupracovať s Národným referenčným centrom pri Regionálnom úrade verejného zdravotníctva v Trenčíne. Použitie validovaných postupov pri sekvenovaní a garancia prostredníctvom spolupráce s Národným referenčným centrom zaručia, že využitím metódy sa dosiahnu stanovené ciele včas a v požadovanej kvalite. 2. Súbor aktivít, ktorých cieľom bude identifikácia bariér a podporujúcich faktorov pre účasť žien na skríningu karcinómu krčka maternice prostredníctvom HPV samoodberového testu bude založený na vykonaní prieskumov profesionálnou agentúrou na základe protokolu pripraveného tímom odborníkov v rámci projektu. Projekt plánuje vykonanie dvoch populačných prieskumov, jedného v SR (krajine, kde skríning karcinómu krčka prostredníctvom HPV testu nie je implementovaný) a v ČR (populácii, ktorá je charakteristikami blízka slovenskej populácii, ale s aktuálne implementovaným testovaním prítomnosti HPV, ako skríningovým vyšetrením). Príprava použitých nástrojov (dotazníkov pre prieskum) a ich pilotné testovanie tímom odborníkov v rámci projektu a vykonanie samotných prieskumov prostredníctvom profesionálnej agentúry bude zárukou dosiahnutia stanovených cieľov v tejto oblasti v požadovanej kvalite a v rámci stanovených časových rámcov. Projektový tím zároveň zahŕňa diverzifikovanú skupinu odborníkov, ktorí sú zárukou toho, že všetky postupy a metódy budú implementované v zmysle aktuálnych poznatkov a s prihliadnutím na etické princípy